Ретаболил при переломах костей
Клинико-фармакологическая группа
Анаболический стероид для системного применения — депо-форма
Действующее вещество
— нандролона деканоат (nandrolone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, свободный от механических включений.
| 1 мл | |
| нандролона деканоат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропанол, масло подсолнечника (для инъекций).
1 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее 1 часа. В целом T1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч.
Метаболизм и выведение
Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.
Показания
- остеопороз различного генеза;
- кахексия различной этиологии;
- нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания);
- прогрессирующая мышечная дистрофия;
- амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффмана;
- гломерулонефрит;
- программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- лактация;
- нефротический синдром;
- рак предстательной железы;
- острый или хронический простатит;
- рак грудной железы у мужчин;
- тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
- рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
- гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью: сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), пожилой возраст, судороги (в т.ч. в анамнезе).
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.
Дозировка
Препарат вводят глубоко в/м.
Доза препарата определяется индивидуально.
Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели.
При тяжелой почечной недостаточности, в т.ч. с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Побочные действия
При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, появление побочных реакций обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться следующие побочные реакции.
У больных обоего пола
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм,
Со стороны половой системы: усиление или снижение либидо,
Со стороны кожи: акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста), усиление васкуляризации кожных покровов.
Со стороны обмена веществ: задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы). Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности — ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности — ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
Со стороны эндокринной системы: подавление секреции гонадотропных гормонов.
У женщин
Со стороны эндокринной системы: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа).
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин
Со стороны эндокринной системы: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции.
Со стороны половой системы: у пациентов пожилого возраста — гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
Ретаболил можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Ослабляет эффекты СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).
Глюкокортикоиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.
Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии препаратом Ретаболил пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При применении препарата Ретаболил в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
Во время лечения препаратом Ретаболил следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
При нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при тяжелом поражении печени, при печеночной недостаточности у онкологических больных или у больных с метастазами в печени.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
Применение в пожилом возрасте
Данные о применении Ретаболила у пациентов пожилого возраста не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата РЕТАБОЛИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Среди огромного количества синтетических тестостеронов, широко используемых для наращивания мышц, особенного внимания заслуживает препарат ретаболил.
Особенностью его свойств помимо стимулирования синтеза белка выступает также способность положительно влиять на рост костной массы при различных заболеваниях (к примеру, остеопорозе). К тому же, уколы ретаболила достаточно распространены в терапии и других патологий: анемичных отклонений, карцином молочных желез, кахексиях, астениях и т. д.
Состав и описание
Рецептурный препарат: Rp. Sol. Retabolili ol.5% 1,0 ml
Активным веществом ретаболила выступает деканоат нандролона (в 1 мл 50,00 мг). Действующему компоненту отвечает и непатентованное название препарата в международной фармакологии – нандролон.
Вспомогательные компоненты инъекционного состава препарата включают спирт изопропанола, спирт бензиловый и растительное масло (подсолнечника).
Ретаболил в ампулах представляет собой ненасыщенный прозрачный раствор специфической масляной консистенции с бледным зеленовато-желтым цветом и слабым запахом без механических частичек.
Особенности фармакологии
Ретаболил входит в группу анаболических стероидных препаратов.
Выступая в качестве синтетического тестостерона, лекарство ретаболил входит в число депо-препаратов – анаболиков длительного действия. К главным свойствам фармакодинамики лекарства относятся:
- Стимуляция в организме пациента синтеза белка;
- Провоцирование задержки натрия, кальция и калия, азота, хлоридов, что, в свою очередь, обеспечивает ускорение роста как мышечной массы, так и костной системы;
- Способствование задержке натрия и воды в организме;
- Наличие низкой степени андрогенной активности.
Время высвобождения нандролона из очага инъекции достаточно продолжительное при периоде полувыведения до 6 суток. После поступления в кровь эфир гидролизуется оперативно в нандролон –на этом этапе период полувыведения составляет до 1 часа. В общем время полувыведения при процессах гидролиза, распределения и элиминации из плазмы для нандролона достигает чуть больше 4 часов.
Метаболизация действующего вещества происходит в печени. Исключительно почками выводятся метаболиты 19—норэтиохоланон, -норандростерон и -норэпиандростерон.
Показания к назначению
Ретаболил применяется в качестве базового лекарственного средства и в комплексной терапии многих патологических состояний:
- Остеопорозов различного характера;
- Кахексий с разной этиологией;
- Состояний после перенесенных операций, сеансов лучевой терапии, сложных форм инфекционных заболеваний;
- Нарушений обмена белка и увеличения катаболических процессов, вызывающих истощение организма (травм, ожогов, хирургических вмешательств и т. д.);
- Дистрофии мышечной массы (включая прогрессирующую форму);
- Программного гемодиализа на фоне хронической дисфункции почек, гломерулонефрита;
- Прогрессирующей амиотрофии спинальной Верднига-Гоффмана;
- Онкопатологий молочных желез;
- Задержки роста у детей.
Инструкция по применению
Уколы ретаболила требуют глубокого внутримышечного введения (предпочтительными являются внутриягодичные инъекции). Средняя доза составляет 50 мг с периодичностью применения 1 раз в 20-30 дней. В отдельных случаях дозировка может быть увеличена до 100 мг. Доза детям составляет 0,4 мг на кг веса 1 раз в 20-30 дней.
Средняя продолжительность курса лечения – до 1 года, повторное прохождение терапии допустимо после 1-месячного перерыва.
Терапия тяжких онкопатологий может включать повышенные дозы препарата, которые могут назначаться исключительно специалистом под строгим контролем получаемой пользы и возможного риска для пациента. В таких случаях обязательным условием лечения служит соблюдение диеты, богатой на белковые продукты.
В терапии анемии ретаболил назначается в комплексе с препаратами железа в дозировке 100-200 мг 1 раз в 7 дней, с целью активации анаболических процессов – 50-200 мг (для женщин используются меньшие границы дозы) 1 раз в 7-30 дней. При лечении детей в возрасте от 2 до 13 лет одноразовая доза в месяц составляет 25-50 мг.
В терапии карциномы молочной железы ретаболил назначается 1 раз в 7 дней в дозе 50-100 мг, при этом длительность курса определяется индивидуально для каждого случая.
Анемия, возникшая при ХПН с признаками гиперазотемии, требует назначения дозы в 50-75 мг 1 раз в 7 дней.
Противопоказания
Строгим противопоказанием к назначению нандролона выступают:
- Гиперчувствительность к составляющим компонентам лекарства;
- Периоды вынашивания и грудного вскармливания ребенка;
- Онкопатологии предстательной железы;
- Простатит;
- Нефротический синдром;
- Онкопатологии грудных желез у больных мужского пола;
- Дисфункция печени или метастазы в этом органе;
- Патологические состояния любой генезы с наличием гиперкальциемии.
Под контролем ретаболил используется в случаях диагностирования:
- Инфаркта миокарда;
- Почечной, печеночной и сердечной недостаточности;
- Атеросклероза;
- Сахарного диабета;
- Изменений мозгового кровообращения;
- Мигреневых приступов;
- Гипертензии артериальной;
- Эпилепсии.
Андрогенная активность препарата обуславливает взвешенный подход к назначению ретаболила пациентам в почтенном возрасте, детям и женщинам, учитывая соотношение пользы и риска для их организмов
Побочные действия
Применение ретаболила в терапевтически оправданных дозах не сопровождается побочными явлениями. Вместе с этим длительное лечение способно стать причиной нежелательных осложнений в виде:
- Реакций гиперчувствительности;
- Сиплости голоса (отмечены случаи необратимости такого изменения тональности);
- Вирилизации, спровоцированной угнетением секреции гонадотропина (у пациентов женского пола: гирсутизма, нарушения цикла менструации, акне, облысения по мужскому типу, гипертрофии клитора, аменореи; у больных мужского пола: гинекомастии, сперматогенеза, увеличения пениса, приапизма и т. д.);
- Гиперкальциемии, симптомами которой выступают рвота и тошнота, быстрая утомляемость;
- Отсутствия аппетита, чувства жжения языка;
- Сексуальной дисфункции, нарушения либидо;
- Задержки воды и натрия, приводящей к отечности;
- Желтухи, холестаза, изменения печеночных тестов. (На фоне продолжительного приема анаболических стероидов очень редко отмечались случаи новообразований печени. Прямая связь патологий с приемом нандролона не доказана, что не позволяет игнорировать отмеченные единичные примеры).
Передозировка
Прием больших доз ретаболила может вызвать признаки передозировки, для которых характерным будет усиление побочных явлений.
Поскольку препарат не имеет специфического антидота, необходимо предпринимать мероприятия симптоматической терапии.
Особенности назначения
Для сокращения риска возникновения побочных действий во время терапии ретаболилом необходимо контролировать следующие показатели:
- Внутриглазного давления;
- Печеночных тестов;
- Почечных проб;
- Состояния простаты;
- Глюкозы в крови.
Уколы ретаболила не назначаются пациентам с аллергическими реакциями на спирт бензиловый, входящий в состав препарата.
Аналоги
Заменить ретаболил по составу и/или действию способны препараты: анадур, нероболил, динаболон, феноболин, дека-дураболин, суперболан, эуболин, аболон, фортаболин, нандролона деканоат и др.
Цена
Стоимость 1 ампулы ретаболила составляет в пределах 250-350 рублей.
Препарат редко продается в аптечной сети, заказать ретаболил можно на специализированных интернет-площадках.
Отзывы
Александра Гапшина, 33 года, г. Москва «Ретаболил назначили после лечения карциномы молочной железы. Уколы помогли вернуть аппетит и восстановить иммунную систему. Удалось не только эффективно продолжить лечение сложного заболевания, но и вернуть былые формы – на фоне ретаболила быстро вернулись потерянные килограммы, а с ними пришла вера в выздоровление.»
Руслан Привалов, 37 лет, г. Санкт-Петербург «В 36 лет пришлось срочно поступать в ВУЗ на заочное отделение. Мой организм не был готов к дополнительным нагрузкам и дал сбой в виде резкого похудания – за 3 недели я потерял 12 кг. Прошел необходимое обследование (боялся пропустить какое-то серьезное заболевание), принимал предписанные лекарства – результата не было. Коллега, профессионально занимающийся бодибилдингом, посоветовал попробовать слабый анаболик ретаболил. Препарат мне действительно помог. Правда, поначалу уколы сопровождались тошнотой, но после окончания курса вес восстановился, а побочные явления прошли.»
Источник